Канефрон Н капли д/приема внутрь 100 мл 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Канефрон® Н, капли для приема внутрь

Действующее вещество: [Золототысячника травы + Любистока лекарственного корней + Розмарина обыкновенного листьев] экстракт

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

— Данный лекарственный препарат, является препаратом, отпускаемым без рецепта.
— Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
— Сохраните листок-вкладыш, возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 данного листка- вкладыша.
— Если состояние не улучшается или ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Канефрон® Н, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Канефрон® Н.
3. Прием препарата Канефрон® Н.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Канефрон® Н.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Канефрон® Н, и для чего его применяют

Канефрон® Н представляет собой препарат растительного происхождения, действующим веществом которого является экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Он относится к препаратам, применяемым для лечения урологических заболеваний.

Показания к применению

Препарат Канефрон® Н применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет в комплексной терапии:

— хронических инфекций мочевого пузыря (цистита);
— при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
— в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Канефрон® Н

Противопоказания

Не принимайте препарат Канефрон® Н:

— если у Вас аллергия на золототысячник, любисток, розмарин, а также на другие растения семейства зонтичные (например, анис, фенхель) или анетол (компонент эфирных масел);
— если у Вас заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе гастрит, язвенная болезнь желудка).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Канефрон® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, Вы должны обратиться за консультацией к врачу.
В случае воспалительных заболеваний почек, появления лихорадки, спазмов, крови в моче, нарушения мочеиспускания, острой задержки мочи, болей при мочеиспускании следует обратиться к врачу.
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
В процессе хранения препарата возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.

Другие препараты и препарат Канефрон® Н

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. В целях безопасности не принимайте препарат Канефрон® Н в период грудного вскармливания.

Данные о влиянии препарата Канефрон® Н на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Канефрон® Н не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Канефрон® Н содержит этанол (алкоголь)

Препарат содержит 16,0 – 19,5 % (об/об) этанола (алкоголя).

Рекомендуемая разовая доза для взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет (50 капель) содержит около 500 мг этанола, что соответствуют 13 мл пива или 5 мл вина.
Рекомендуемая разовая доза для детей в возрасте от 6 до 12 лет (25 капель) содержит около 250 мг этанола, что соответствует 7 мл пива или 3 мл вина.
Рекомендуемая разовая доза для детей в возрасте от 1 до 6 лет (15 капель) содержит около 150 мг этанола, что соответствует 4 мл пива или 2 мл вина.
Маловероятно, что количество этанола в данном лекарственном препарате окажет влияние на взрослых и подростков, а его влияние на детей не должно быть заметным. Оно может оказывать некоторое действие на маленьких детей (весом 8,9 – 10 кг), например вызывать сонливость.

3. Прием препарата Канефрон® Н

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей

Возраст                                Разовая доза      Суточная доза

Дети в возрасте 1 – 5 лет    15 капель            45 капель
Дети в возрасте 6 – 11 лет  25 капель            75 капель
Дети в возрасте 12 – 17 лет, взрослые    50 капель     150 капель

50 капель соответствуют 3,3 мл препарата.

Применение у детей

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 1 года поскольку эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

Путь и (или) способ введения

Препарат Канефрон® Н принимают внутрь.
Взболтайте флакон перед применением препарата! Необходимую дозу отмеряйте при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Держите флакон вертикально при дозировании препарата. При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Вы можете принимать Канефрон® Н независимо от приема пищи. Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости.

Продолжительность терапии

Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение    2 – 4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Обратите внимание на информацию в разделе 2 «Особые указания и меры предосторожности».

Если Вы приняли препарата Канефрон® Н больше, чем следовало

В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут быть более выраженными. В этом случае следует  прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение – симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Канефрон® Н

Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте в  следующий  раз  двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, а продолжайте прием как описано в настоящем листке-вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Канефрон® Н и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно):

— аллергические реакции.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Канефрон® Н

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; диарея.

В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Тел.: +7 7172 235 135
Эл. почта: farm@dari.kz или pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 17 242 00 29
Эл. почта: rcpl@rceth.by | https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21 05 08
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg | https://www.dlsmi.kg

Республика Армения

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Тел.: +374 10 23 16 82 | Горячая линия: +374 10 20 05 05
Факс: +374 10 23 21 18
Эл. почта: info@ampra.am | https://www.pharm.am

5. Хранение препарата Канефрон® Н

Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной или на этикетке флакона после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
После вскрытия флакона препарат можно использовать не более 6 месяцев.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флаконе) для того, чтобы защитить от света. Для данного лекарственного препарата не требуются специальные температурные условия хранения.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Канефрон® Н содержит:
Действующее вещество: [Золототысячника травы + Любистока лекарственного корней + Розмарина обыкновенного листьев] экстракт.
1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит 976 мг жидкого экстракта (1:56) золототысячника травы (Centaurii herba) : любистока лекарственного корней (Levistici officinalis radices) : розмарина обыкновенного листьев (Rosmarini officinalis folia) (1:1:1).
Экстрагенты: этанол 59 % (об/об) [=51% (м/м)], вода очищенная.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): отсутствуют.
Содержание этанола: 16,0 – 19,5 % (об/об).

Внешний вид препарата Канефрон® Н и содержимое упаковки

Капли для приема внутрь.
Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета, с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством (полиэтилен низкой плотности) и навинчивающейся крышкой (полипропилен) с контролем первого вскрытия (полиэтилен высокой плотности). На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Федеративная Республика Германия
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц /
Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz

За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения

В Российской Федерации:

ООО «Бионорика»
115054, г. Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4
Тел.: +7 495 502 90 19
Эл. почта: info@bionorica.ru

В Республике Казахстан, Кыргызской Республике и Республике Армения: ТОО «Бионорика КАЗ»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331
Тел.: +7 727 250 93 99
Эл. почта: info@bionorica.kz

В Республике Беларусь:

Представительство Европейского акционерного общества «Bionorica SE»
220030, г. Минск, пр-т Независимости, 32А, пом. 25
Тел.: +375 17 388 75 27, +375 17 388 75 28 | Эл. почта: office@bionorica.by

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации).