Индапамид

STADA CIS (Россия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 4607143560048; № П N014730/01, 2008-01-25 от Hemofarm (Сербия); упаковщик: Хемофарм ООО (Россия)

Латинское название
Indapamide
Действующее вещество
Индапамид*(Indapamidum)
АТХ:
C03BA11 Индапамид
Фармакологическая группа
Диуретики

Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15 Вторичная гипертензия

Состав
Индапамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
индапамид (в виде гидрохлорида) 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76,96 мг; повидон К30 — 2,82 мг; кросповидон — 0,88 мг; магния стеарат — 0,88 мг; натрия лаурилсульфат — 0,44 мг; тальк — 3,52 мг  
оболочка: гипромеллоза — 1,7222 мг; макрогол 6000 — 0,3445 мг; тальк — 1,903 мг; титана диоксид Е171 — 0,4303 мг  

Индапамид МВ Штада

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
индапамид 1,5 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) — 42–78,4 мг; лактозы моногидрат — 168,5–132,1 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг; магния стеарат — 2 мг  
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 5,94 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1,29 мг; тальк — 0,462 мг; титана диоксид — 1,29 мг; краситель тропеолин О — 0,018 мг  

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипотензивное, диуретическое.
Уменьшает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, способствует увеличению синтеза вазодилатирующих ПГ, уменьшает приток ионов кальция в гладкомышечные клетки стенок сосудов, ингибирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли нефрона. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, ОПСС. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД.

Фармакодинамика
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 мес применения.

Показания препарата Индапамид
Артериальная гипертензия (легкого и среднетяжелого течения).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим сульфонамидам), острое нарушение мозгового кровообращения, выраженные нарушения функции почек и/или печени, тяжелая форма сахарного диабета или подагры.

Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.

Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, повышенная утомляемость и нервозность, головокружение.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, ощущение дискомфорта, боль в эпигастрии.

Прочие: ортостатическая гипотензия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью), с ингибиторами АПФ — повышается риск развития гипонатриемии, с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами — риск развития почечной недостаточности, с препаратами лития — увеличивается концентрация лития в плазме, с циклоспорином — увеличивается содержание креатинина в плазме.

НПВС, глюкокортикоиды, тетракозактид могут уменьшать гипотензивное действие индапамида, баклофен, трициклические антидепрессанты типа имипрамина — усиливать; амфотерицин В (в/в), кортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику, могут повышать риск развития гипокалиемии.

Астемизол, бепридил, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты (в т.ч. хинидин, амиодарон, бретилия тозилат и др.) могут повышать риск развития torsade de pointes.

Способ применения и дозы
Индапамид

Внутрь, однократно, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза — 1 табл. (2,5 мг). Если через 4–8 нед лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком.

В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза Индапамида остается равной 1 табл. утром однократно в сутки.

Индапамид МВ Штада

Внутрь, предпочтительнее в утренние часы, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата — 1 табл. (1,5 мг) один раз в день. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению гипотензивного действия.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, гипотония, депрессия дыхания.

Лечение: симптоматическое (специфических антидотов нет) — стимуляция рвоты, промывание желудка, регуляция водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы в крови) и повышенным содержанием мочевой кислоты (тенденция к увеличению числа приступов подагры).

Лечение следует проводить под регулярным контролем содержания ионов натрия и калия.

Особые указания
При развитии печеночной энцефалопатии (у пациентов с печеночной недостаточностью) прием препарата следует немедленно прекратить.

Перед началом исследования функции паращитовидных желез прием диуретиков следует отменить.

На фоне индапамида возможен положительный результат допинг-контроля у спортсменов.

При понижении АД (в особенности при комбинированной антигипертензивной терапии) у отдельных пациентов могут снизиться психомоторные реакции, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Индапамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминий; 3 блистера помещают в пачку картонную.

Индапамид МВ Штада

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия.

26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Индапамид МВ Штада

Владелец регистрационного удостоверения:

ОАО «Нижфарм» Россия.

603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

http://www.nizhpharm.ru

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия.

109029, Москва, Автомобильный пр., 6.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия хранения препарата Индапамид
В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Индапамид
4 года.